ИНФОРМИРОВАННОЕ  СОГЛАСИЕ  КАК  ПРАВОВОЕ  СРЕДСТВО  РЕГУЛИРОВАНИЯ  МЕДИЦИНСКИХ  ОТНОШЕНИЙ

Анастасия Александровна ПЕСТРИКОВА; Лариса Николаевна СМОРЧКОВА

doi:10.33184/pravgos-2024.2.20

Авторы

Анастасия Александровна ПЕСТРИКОВА
Лариса Николаевна СМОРЧКОВА Российская академия наук

DOI:

https://doi.org/10.33184/pravgos-2024.2.20

Ключевые слова:

информированное согласие, медицинское вмешательство, биомедицина, геномные исследования, конфликт интересов

Аннотация

Понятие информированного согласия представляется важным при проведении научных исследований, связанных с медицинским вмешательством, и в клинической практике. Это делает изучение данного правового института своевременным и актуальным. Цель: на основе результатов анализа формирования и развития института информированного согласия выявить тенденции его дальнейшего развития. Методы: системного и структурно-функционального анализа, а также специальные юридические методы: сравнительно-правовой, формально-юридический, правового моделирования, толкования. Результаты: даны научно обоснованные рекомендации по совершенствованию правового института информированного согласия; обоснован вывод о том, что содержание согласия должно быть абсолютно прозрачным и понятным всем участвующим субъектам, чтобы оно действительно выступало действенным средством правового регулирования общественных отношений, связанных с медицинским вмешательством или исследованиями.

Биографии авторов

Анастасия Александровна ПЕСТРИКОВА

кандидат юридических наук

Лариса Николаевна СМОРЧКОВА , Российская академия наук

доктор юридических наук, доцент, ведущий научный сотрудник

Библиографические ссылки

Green D.S.T. Nuances of informed consent: the paradigm of regional Anesthesia / D.S.T. Green, C.R. MacKenzie // Hospital for Special Surgery Journal. – 2007. – № 3. – P. 115–118. URL: https://doi.org/10.1007/s11420-006-9035-y (дата обращения: 12.12.2023).

Haney C. A study of prisoners and guards in a simulated prison / C. Haney, W.C. Banks, P.G. Zimbardo // Naval Research Reviews. – 1973. – № 9. – P. 1–17.

Capron A.M. Where did informed consent for research come from? / A.M. Capron // The Journal of Law, Medicine & Ethics. – 2018. – № 46. – P. 12–29.

Plant R. MIS Research involving human subjects: processes and IRB re-quirements / R. Plant, A.P. Pons // Communications of the Association for Informa-tion Systems. – 2006. – № 17. – P. 404–427.

Сон И.М. Информированное добровольное согласие – реализация па-циентоориентированных технологий в медицинских организациях / И.М. Сон, З.Л. Гончаревская, В.В. Киндюк // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2023. – № 3. – С. 1070–1086.

Мыльникова И.С. Информированное согласие в России: искажения и злоупотребления / И.С. Мыльникова // Медицинская этика. – 2021. – Т. 9, № 1. – С. 51–56.

Андрианова В.В. Информированное добровольное согласие пациента как условие медицинского вмешательства / В.В. Андрианова, М.А. Асташкина, Е.В. Савощикова // Право и государство: теория и практика. – 2023. – № 4. – С. 231–233.

Rhodes R. In defense of the duty to participate in biomedical research / R. Rhodes // American Journal of Bioethics. – 2008. – № 8. – P. 37–38.

Rennie S. Regarding research participation as a moral obligation: who shoulders the burdens and who reaps the benefits? / S. Rennie // Asian Bioethics Review. – 2010. – № 2. – P. 308–321.

Ioannidis J.P. Informed consent, big data, and the oxymoron of research that is not research / J.P. Ioannidis // American Journal of Bioethics. – 2013. – № 13. – P. 40–42.

Narayanan A. Robust de-anonymization of large sparse datasets. 2008 IEEE symposium on security and privacy / A. Narayanan, V. Shmatikov // IEEE. – 2008. – № 3. – P. 111–125.

McGuire A.L. Informed consent in genomics and genetic research / A.L. McGuire, L.M. Beskow // Annual Review of Genomics and Human Genetics. – 2010. – № 1. – P. 361–381.

Budin-Lajsne I. et al. Dynamic consent: a potential solution to some of the challenges of modern biomedical research / I. Budin-Ljasne, H.J. Teare, J. Kaye et al. // BMC Medical Ethics. – 2017. – № 18. – P. 1–4.

Grady C. Broad consent for research with biological samples: workshop conclusions / C. Grady, L. Eckstein, B. Berkman, D. Brock, R. Cook-Deegan, S.M. Fullerton // American Journal of Bioethics. – 2015. – № 15. – P. 34–42.

Wendler D. Broad versus blanket consent for research with human biological samples / D. Wendler // Hastings Center Report. – 2013. – № 43. – P. 3–4.

Wolf S.M. The past, present, and future of informed consent in research and translational medicine / S.M. Wolf, E.W. Clayton, F. Lawrenz // The Journal of Law, Medicine & Ethics. – 2018. – № 46. – P. 7–11.

Hertz R. Random families: genetic strangers, sperm donor siblings, and the creation of new kin / R. Hertz, M.K. Nelson // Society. – 2019. – Vol. 56. – P. 524–527. URL: https://link.springer.com/article/10.1007/s12115-019-00409-x (дата обращения: 12.12.2023).

Пестрикова А.А. Особенности институтов информированного согласия и права собственности при правовом регулировании отношений, связанных с биологическим материалом человека / А.А. Пестрикова, Л.Н. Сморчкова // Актуальные проблемы российского права. – 2022. – Т. 17, № 12. – С. 110–120.